1 本年度陈说摘要来自年度陈说全文，为全面了解本公司的运营效果、财务状况及未来展开规划，出资者应当到网站仔细阅览年度陈说全文。
公司已在本陈说中具体论述公司在运营过程中或许面对的各种危险及应对办法，敬请查阅本陈说“第三节 办理层评论与剖析”之“四、危险要素”。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高档办理人员确保年度陈说内容的真实性、准确性、完好性，不存在虚伪记载、误导性陈说或严重遗失，并承当单个和连带的法律责任。
5 中天运管帐师事务所（特别一般合伙）为本公司出具了规范无保存定见的审计陈说。
公司拟以施行2022年度权益分配股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金盈余5.50元（含税），不送红股，不以本钱公积金转增股本，估计派发现金盈余总额为103,316,082.10元（含税），占公司2022年度兼并报表归属上市公司股东净利润的31.25%。
上述2022年度利润分配预案中现金分红的数额暂按2023年3月31日公司总股本187,847,422股核算，如在本陈说发表之日起至施行权益分配股权登记日期间，公司总股本产生改变的，公司拟保持每股分配比例不变的准则进行分配，相应调整分配总额，实践派发现金盈余总额将以2022年度权益分配股权登记日的总股本核算为准。
公司2022年利润分配预案现已公司第三届董事会第十二次会议审议经过，需求公司股东大会审议经过。
公司主运营务为微创医疗器械的研制、制作和出售。秉持以科技和立异服务临床的主旨，公司致力于为全球医疗安排供给优质产品及服务，协助国际各地进步医疗水平、削减患者苦楚、下降医疗本钱。
公司首要产品包含协作内镜运用的内镜医治器械、微波融化设备及耗材、一次性内镜等三大系列。内镜医治器械首要包含活检类、止血和闭合类、EMR/ESD类、扩张类、ERCP类、EUS/EBUS类等六大类60多种上百个规范系列的产品；微波融化首要包含微波融化仪和微波融化针系列产品；一次性内镜首要包含一次性胆胰成像体系（胆道镜）、一次性支气管镜及相关耗材等产品。
1．盈余形式。陈说期内，公司盈余首要来自于内镜医治器械、肿瘤融化器械及耗材、一次性内镜的出售收入与本钱费用之间的差额。
2．研制形式。公司以“出售一代、储藏一代、研制一代”为研制方针，坚持医工结合的立异研制形式，经过与医疗安排的广泛交流、严密协作，亲近盯梢临床科室的新需求、新想象，将临床需求转化为产品，为公司持续的产品研制供给丰厚的立异来历。除了以医工协作的形式进行自主研制外，公司还和国内外高校及科研安排展开产学研协作，将科学研讨效果运用于临床。公司不只重视内涵展开，还将外延扩张作为很重要的展开手法，力求经过出资并购获得立异资源和营销途径。
3．出产形式。公司首要采纳以销定产、适量备货的出产形式。出产部分依据出售方案及订单状况制定出产方案，经过出售、方案、出产、质量、收购等部分的全体协作确保高效的出产。
4．收购形式。公司的首要收购形式分为一般收购形式及外协加工形式。依据年度运营方案以及估计商场需求，制定原材料收购方案，公司直接向合格供货商收购原材料，经查验合格后处理入库手续并用于产品出产，或许公司供给图纸、数据参数、查验规范、技能规范等相关技能资料，遴选合格的外协厂商加工产品进行查验，供应链部分依据质量部分的查验陈说安排入库。
5．出售形式。公司出售形式首要分为经销、直销及贴牌出售（OEM/ODM）。其间，在美国、德国、荷兰首要别离经过子公司MTU、MTE和Micro-Tech(NL) Medical B.V展开直销，2021年新树立的英国、法国子公司也采纳直销形式；在我国及除美国、德国、英国、法国、荷兰以外的国际其他地区采纳经销形式；对部分国际客户供给OEM/ODM服务。
依据我国证监会《上市公司工作分类指引（2012年修订）》，公司归于专用设备制作业（分类代码C35）；依照《国民经济工作分类》（GB/T4754-2017），公司归于专用设备制作业（分类代码C35）中的医疗仪器设备及器械制作（分类代码C358）。
医疗器械工作是一个技能含量高、法律法规严厉、产品生命周期长、商场需求多样化、产业链杂乱的工作，需求很多的科技支撑和研制投入，也需求各个环节之间的严密协作。
全球医疗器械工作在曩昔几十年间得到了迅速展开，成为一个规划巨大的商场。跟着人口老龄化、缓慢疾病的增多、医疗技能的不断立异，工作的远景十分宽广。依据Evaluate MedTech的计算，2024年全球医疗器械出售规划将会到达5,945亿美元，年复合添加率为5.6%。
我国的医疗器械工作现已成为全球第二大商场，而且跟着经济的快速展开和医疗保障水平的进步，该工作的远景十分宽广。党中央国务院高度重视医疗器械工作的健康快速展开，出台了一系列方针办法来鼓舞医疗器械立异展开。其间包含《医疗器械监督办理条例》的颁布施行，为该工作供给了新的准则条件。此外，跟着医疗稳妥作业的快速展开，医疗稳妥水平进一步进步，这将促进医疗器械的需求添加，特别是底层医疗卫生安排对医疗器械的需求。一起，高端医疗器械“卡脖子”问题逐步得到处理，高端医疗器械的国产化进程也将进一步加速。归纳来看，我国的医疗器械工作未来的展开机会远大于应战，有望在方针的支撑和商场的推进下持续快速展开。
最近几年，跟着国家出台并施行了多项鼓舞科技立异的方针，医疗器械工作的立异展开出现出显着的加速趋势。这些方针为医疗器械出产企业供给了更多的立异空间和资源，大大增强了其内涵的立异研制动力，然后推进医疗器械产品的不断涌现和晋级。据《医疗器械蓝皮书-我国医疗器械工作展开陈说（2022）》指出，2021年我国医疗器械工作研制总投入持续添加，据106家A股上市医疗器械公司有关数据，研制总投入占同年运营收入的6.72％,增幅为12.3%。
与此一起，我国医疗器械出口结构持续优化，出口产品的质量和效益也在不断进步。《医疗器械蓝皮书-我国医疗器械工作展开陈说（2022）》指出，据我国医保商管帐算，2021年我国医疗器械进出口贸易总额为1,140.87亿美元，其间，进口额446.87亿美元，出口额994.09亿美元。跟着我国医疗器械企业的立异才干和规划的不断进步，高技能、高附加值产品的出口规划也将逐步扩展。
公司所在的内镜医治、微波融化及一次性内镜医疗器械商场等范畴是医疗器械工作的重要组成部分，是近年来成长较快的范畴。
跟着内镜技能的不断遍及和推行，前期确诊和医治、保存器官的完好性等微创医治理念现已家喻户晓。内镜医治作为干流的微创医治手法之一，现已广泛运用于消化内科、呼吸内科、外科等多个范畴。医师能够运用消化内镜技能进行活检、息肉切除、肿瘤剥离、狭隘扩张、止血缝合、碎石取石等查看和医治。
近年来，内镜手术和相关技能的不断进步，使内镜商场出现快速添加趋势，也带动了对内镜器械耗材的需求不断进步。依据Evaluate MedTech出具的《World Preview 2018,Outlook to 2024》陈说， 2017年全球内镜器械的出售额为185亿美元，占全球医疗器械出售额的4.6%，为国际第七大医疗器械范畴。估计至2024年，全球内镜器械的出售额会到达283亿美元，年复合添加率为6.3%，高于全球医疗器械复合添加率。
据波士顿科学在2022年JP Morgan Healthcare Conference的陈说剖析，2022年全球内镜医治器械商场规划为60亿美元，2021-2024年全球内镜医治器械商场全体增速为6%。另据奥林巴斯在2022年J.P. Morgan Healthcare Conference的陈说剖析，2021年全球消化内镜设备商场约为30-32亿美元，增速为4-6%；全球消化内镜耗材商场约为26-30亿美元，增速为5-7%。据Ambu公司2021/22财年年报剖析，全球内镜年手术量约1亿例。
依据国际卫生安排的计算，三种首要的消化道癌症逐个结直肠癌、胃癌和食道癌全球发病率均列于全球高发癌前十名，在我国排列第二、第三、第六名，且发病率均呈上升趋势。消化内镜医治是消化道病变筛查和确诊的金规范，也是微创和无创医治的首要手法。
2021年9月，国务院办公厅正式发布了《关于印发“十四五”全民医疗保障规划的告诉》（〔2021〕36号）；2021年11月，国家医疗保障局发布了《关于印发DRG/DIP 付出办法变革三年行动方案的告诉》（医保发〔2021〕48号）；2022年4月2日，国家卫健委发布《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》。上述方针将引导医疗安排在施行DRG/DIP的状况下，加强精细化办理、规范医疗行为，鼓舞医院将选用性价比高的国产医疗器械代替进口作为降本增效的手法。
肿瘤融化是一种在印象设备的引导下，直接运用化学药物或物理灭活的精准、微创医治技能。该技能可分为化学融化和物理融化两种办法，其间微波融化是物理融化手法的一种，经过热能加热肿瘤安排，使其凝结坏死。该技能在肿瘤医治中得到了广泛运用。当时，全球肿瘤融化商场依然处于展开阶段，据Grand View Research《Tumor Ablation Market industry report 2019》剖析， 2018年商场规划约10.4亿美元并以12.5%的复合添加率快速展开，估计2024年商场规划到达21亿美元。
近年来，跟着内镜设备耗材化的趋势逐步构成，一次性内镜开端在医疗工作的各个范畴中得到广泛运用。比较传统的重复运用内镜，一次性内镜具有结构简略、无需消毒、防止穿插感染、方便运用等长处。跟着一次性内镜的技能不断进步和本钱的不断下降，越来越多的医疗安排现已开端认可和选用一次性内镜，包含支气管镜、胆道镜、输尿管镜、鼻咽镜等范畴。《美国感控杂志》2018年发布的文章显现，内镜在医疗器械穿插感染危险排行榜中位列榜首，70%以上的内镜存在洗消不完全的问题，挨近四分之三的常用内镜被细菌污染。跟着一次性内镜技能的不断进步，其本钱也得到了大幅下降，这使得其逐步获得商场认可，并在医疗范畴得到了广泛的运用。
我国的一次性内镜工作正在快速展开，而且出现出快速添加的趋势。跟着医疗卫生水平的进步和对卫生安全的要求不断加强，越来越多的医疗安排开端选用一次性内镜。依据Frost&Sullivan的计算，我国一次性运用医用内镜商场规划自2016年的1120万元人民币增至2020年的3680万元，年复合添加率为34.6%；估计到2025年将增至14.2亿元人民币，2021-2025年复合添加率为107.6%；到2030年进一步增至93.681亿元人民币，2026-2030年复合添加率为45.8%。
公司所从事的微创医疗器械工作是一个高度技能化、人才密布的跨学科范畴，需求医学、材料科学、生物力学、光学成像、电子、图画处理、精密机械、软件等多个学科和技能范畴的归纳运用，才干开宣布满意临床需求的立异产品。因而，长期的专业技能堆集和深入的临床了解是十分必要的。公司主运营务触及的微创医治器械产品在研制、出产和出售过程中有必要恪守严厉的法规要求和规范管控。因而，每一个产品从研制立项到获得国内外商场准入答应需求花费2-5年的时刻，这也添加了商场的进入壁垒。
近年来，内镜配套医治器械商场持续扩容。依据Frost&Sullivan出具的调查陈说显现，在全球内镜医治商场，波士顿科学的商场占有率为36%，奥林巴斯为34%，库克为13%，其他企业算计为17%。
在曩昔20年里，南微医学一向专心于内镜医治器械范畴，不断推进技能立异。先后获得国家科技进步二等奖两项。现在，南微医学现已成为一家立异才干强、产品线丰厚、规划优势显着、国际途径广泛的工作龙头企业。
子公司康友医疗是一家国家高新技能企业，致力于微波医治设备及耗材的科研、制作和出售。该公司的肿瘤微波融化产品已获得40多项授权专利，其间包含7项创造专利，技能水平坐落国内抢先方位，产品商场占有率独占鳌头。据PubMed查找显现，在全球关于微波融化医治的医学文献中，约14%的文献及研讨运用了康友医疗的微波融化医治体系。康友医疗与总医院梁萍教授团队协作开发的“微波融化设备的研制与临床运用”项目，2014年获得国家技能创造二等奖。
跟着医疗技能的不断展开，一次性内镜商场正处于迅速展开的阶段。南微医学的一次性胆道镜成为了国内榜首个获得注册证的产品，其高清图画质量能够使医师直接调查病变，而其纤细的外径使医师能够轻松处理曾经是消化道终究一个盲区的肝内胆管和胆囊病变，一起还具有更大的作业通道，能够运用更多器械展开各种镜下医治。南微胆道镜的推出有望推进临床胆胰医治规范的改动。与国外竞品比较，南微的eyeMax“洞悉”胆道镜具有代际优势，已被中华医学会消化内镜分会评为2021年我国消化内镜范畴十大展开之一。
一次性支气管镜在危重病医学范畴有着重要效果，包含气道分泌物的铲除，对下呼吸道感染供给了杰出的病原学确诊办法，免除肺不张，树立有用气道，对咳血患者查看出血的部位及部分止血。公司一次性支气管镜可代替重复用支气管镜，更具便携性，可有用防止穿插感染，更进一步看护危重病患者的生命健康。据Ambu和波士顿科学的测算，一次性支气管镜全球潜在商场规划超越500万条。南微医学现已获批的一次性支气管镜也有望成为一次性支气管镜范畴的有力竞争者。
公司多年深耕内镜下医治范畴，对微创技能展开进程和趋势、临床医治需求、医患痛点有着深入了解。多年来，公司习惯临床医学从传统外科手术到微创医治手术的工作展开趋势，依托内镜医治技能渠道，经过自主研制和医工结合逐步构成了包含扩张（包含非血管腔道支架与球囊类）、活检、止血闭合、EMR/ESD、EUS/EBUS、ERCP等六大类近30项内镜医治中心范畴的技能，并获得多项国际创始、我国创始的技能效果，先后获得多项省部级及国家级奖项，其间公司参加的“新式消化道支架的研制与运用”项目、“内镜超声微创医治体系的树立与运用”项目别离获得国家科技进步二等奖。陈说期内，公司进一步加强研制投入，加速新产品开发及既有产品晋级迭代速度，进一步展开了微创医治器械耗材范畴的多项中心技能。
公司开发的一次性运用内镜下牵拉安排夹是首都医科大学隶属北京友谊医院冀明教授团队与南微医学的医工协作效果。牵拉夹能够为ESD供给术中自体牵引，不受、病变方位影响，供给明晰的手术视界，成为临床医师的“第三只手”，辅佐完结安全、精准切除和剥离，遭到临床医师的喜爱。该产品已相继获得国内、日本注册证，方案今年内获得FDA注册证。
公司开发的一次性止血闭合夹设备（星霸夹）有较好的生物相容性，其最重要的功用是能够在消化道壁进行全层契合，它处理了现在粘膜夹无法肌层闭合的问题，因而可运用于消化道瘘闭合、溃疡出血的夹闭和一般粘膜切除术、间质瘤切除等手术，更好地满意临床需求。该产品已获得国内及FDA注册证。
经过多年研制探究，公司构建的肿瘤融化技能渠道，首要构成了全固态微波功率源技能、单机双频微波融化医治仪技能、赋形辐射特性的电小微波天线技能、术中功率实时双向监测技能、术中双向监测下自习惯功率操控技能、微波天线检测技能、高强度微波融化针等中心技能。
陈说期内，公司加大研制投入，成功开发双源便携式微波融化仪，有力支撑了康友医疗在微波融化业界技能抢先的方位，已顺利完结MDR认证；完结了新一代固态源的规划开发，完结剩余度温控维护、多项监测报警功用，且融入术中功率实时双向监测及自习惯功率操控技能，然后到达更高的功率精准度操控；持续对三维印象处理软件进行功用性晋级，已完结针对既有ROI区域及自定义ROI区域的成长式切割重建及主动交互式准确切割与重建；深入展开天线近场辐射相关研讨，新一代“臻圆”微波融化针完结了对融化热场的精准操控，已获得欧盟上市答应。
公司一次性胆道镜已获得国内注册证，一次性支气管镜已于2022年6月获得国内注册证。一次性胆道镜为胰胆等体系的内镜手术过程的医治运用供给实时印象，并为其他医治附件供给作业通道，完结在直视下完结胆胰道等体系确诊与医治，能够对病变进行直视调查、精准活检、激光碎石等诊治操作，与国外竞品比较，可进入其无法进入的“盲区”进行医治，运用展开远景宽广。陈说期内，公司一次性胆道镜产品完结出售收入近2亿元人民币，技能水平得到工作专家的遍及认可。公司一次性支气管镜体系包含一次性运用支气管成像导管与电子内窥镜图画处理器，临床运用时配以内窥镜附件以及其他辅佐设备，完结对气管支气管方针方位的可视化查看、吸痰、灌洗并取样等动作，协助尽早明晰病因，削减患者的苦楚和经济负担。作为呼吸体系疾病确诊中的“三宝”之一，支气管镜发挥着肺功用及胸部CT无法代替的重用效果。陈说期内，公司一次性支气管镜产品已完结出售。
公司在约翰霍普金斯大学独家授权专利基础上进行自主开发，依据通用OCT技能开宣布EOCT产品，将超高分辨率断层成像技能、三维快速扫描成像技能、图画三维重建技能与内镜技能渠道相结合，完结针对消化道早癌的筛查及内镜手术术前规划和术后评价。2016年EOCT产品在美国已获得510（K）同意，在美国梅奥诊所等展开临床试验与协作研讨。
自2018年末至2019年，公司在上海中山医院、北京友谊医院、北京301医院、南京鼓楼医院、江西南昌大学隶属榜首医院对EOCT进行多中心临床试验。经对入组185例患者的临床试验，得出的定论标明，内窥式光学相干断层成像体系在临床运用过程中，能明晰显现黏膜各层及黏膜基层形状概括且图画细腻，产品的硬件功用、软件目标、图画处理功用优秀、设备整机的安全性与稳定性好，临床运用安全有用。公司已于2020年12月31日获得NMPA注册证书。公司正在与东南大学隶属中大医院、清华大学隶属北京清华长庚医院、新疆尔自治区人民医院、苏州大学隶属独墅湖医院、四川大学华西医院协作，进一步展开相应临床研讨。
4.1 一般股股东总数、表决权康复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东状况
1 公司应当依据重要性准则，发表陈说期内公司运营状况的严重改变，以及陈说期内产生的对公司运营状况有严重影响和估计未来会有严重影响的事项。
2022年公司完结运营收入19.80亿元，同比添加1.72%，公司本期完结归归于上市公司股东的净利润3.31亿元，同比添加1.80%。
2 公司年度陈说发表后存在退市危险警示或停止上市景象的，应当发表导致退市危险警示或停止上市景象的原因。
本公司董事会及全体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完好性依法承当法律责任。
● 拟聘任的管帐师事务所称号：公证天业管帐师事务所（特别一般合伙） （以下简称“公证天业”）
● 原聘任的管帐师事务所称号：中天运管帐师事务所（特别一般合伙）（ 以下简称“中天运”）
● 改变管帐师事务所原因及上一任管帐师的贰言状况：因南微医学科技股份有限公司（以下简称“公司”）事务展开状况和全体审计作业的需求，为确保公司财务报表的审计质量，公司拟将2023年度审计安排改聘为公证天业。公司已就拟改变管帐师事务所与公证天业、中天运进行了交流，前后任管帐师事务所均已悉本事项，并对本次改变无贰言。
● 公司董事会审计委员会、独立董事、董事会对本次拟改变管帐师事务所无贰言。
（2） 树立日期：公证天业创立于1982年，是全国第一批经同意具有从事证券、期货相关事务资历及金融事务审计资历的管帐师事务所之一。2013年9月18日，转制为特别一般合伙企业。
（6） 截止2022年12月31日，公证天业合伙人数量47人，注册管帐师人数306人，签署过证券服务事务审计陈说的注册管帐师人数121人。
（7） 公证天业2022年度经审计的收入总额32,825.19万元，其间审计事务收入26,599.09万元，证券事务收入15,369.97万元。2022年度上市公司年报审计客户家数63家，审计收费总额6,350万元，上市公司首要工作包含制作业、信息传输软件和信息技能服务业、科学研讨和技能服务业、批发和零售业、房地产业等。
公证天业每年均按事务收入规划购买工作责任稳妥，购买的工作稳妥累计补偿限额1.5亿元，工作稳妥购买契合相关规定。近三年（最近三个完好天然年度及当年，下同）不存在因与执业行为相关的民事诉讼而需承当民事责任的状况。
公证天业近三年因执业行为遭到监督办理办法6次，不存在因执业行为遭到刑事处分、行政处分、自律监管办法和纪律处分的景象。
12名从业人员近三年因执业行为遭到监督办理办法5次、自律监管办法1次，不存在因执业行为遭到刑事处分、行政处分的景象。
2004年6月成为注册管帐师，2002年7月开端从事上市公司审计，2019年7月开端为本公司供给审计服务；近三年未签署过上市公司审计陈说，复核十余家上市公司审计陈说，具有证券服务事务从业经历，具有相应的专业担任才干。
2019年成为注册管帐师，2019年开端从事上市公司审计；近三年未签署过上市公司审计陈说，未复核上市公司审计陈说，具有证券服务事务从业经历，具有相应的专业担任才干。
1995年成为注册管帐师，2013年开端从事上市公司审计，1993年开端在公证天业执业；近三年复核的上市公司有芯朋微(688508) 、江南水务(601199) 、亚星锚链 (601890)等，具有证券服务事务从业经历，具有相应的专业担任才干。
项目合伙人、签字注册管帐师、项目质量操控复核人近三年不存在因执业行为遭到刑事处分，遭到证监会及其派出安排、工作主管部分等的行政处分、监督办理办法，遭到证券交易所、工作协会等自律安排的自律监管办法、纪律处分的状况。
公证天业及项目合伙人、签字注册管帐师、项目质量操控复核人等不存在或许影响独立性的景象。
公证天业的审计服务收费是依照公司的事务规划、所在工作和管帐处理杂乱程度等多方面要素，并结合公司年度审计需装备的审计人员状况和投入的作业量以及事务所的收费规范终究确认的。公司董事会将提请股东大会授权公司运营办理层依据2023年公司实践事务状况及商场价格与审计安排洽谈确认审计费用。